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¿Qué son los medicamentos genéricos?

Un fármaco genérico o simplemente genéricoes un fármaco que es comercializado sin el rótulo de una marca comercial, que tiene igual principio activo presentado en similar forma farmacéutica, composición y bioequivalencia que su similar fármaco de marca.

Los genéricos suelen reconocerse porque en el envase del mismo tiene el nombre del principio activo, seguido del nombre del laboratorio fabricante. En España, se agregan las siglas EFG que significa Especialidad Farmacéutica Genérica.

Un medicamento genérico puede ser legalmente elaborado una vez vencida la patente o mediante negociación de la misma mientras dura el período de validez de dicha patente siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia declaradas por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los fármacos genéricos también deben ofrecer similar seguridad y eficacia que el fármaco de marca.

Los medicamentos aprobados por la autoridad sanitaria del país que tenga la función de controlar y fiscalizar los fármacos deben de pasar por similares controles de calidad, seguridad y eficacia que los fármacos de marca comercial.

En tal sentido, el fármaco genérico debe de tener una actividad entre ±20% de la actividad del fármaco de marca.

Sin embargo, en ciertas patologías, tales como las que afectan al sistema nervioso, donde muy pequeñas variaciones en la dosis de la medicación pueden provocar graves repercusiones sanitarias, no suelen producirse fármacos genéricos .

Una Respuesta to “¿Qué son los medicamentos genéricos?”

  1. ¿Qué son los medicamentos genéricos?…

    Un fármaco genérico o simplemente genérico es un fármaco que es comercializado sin el rótulo de una marca comercial, que tiene igual principio activo presentado en similar forma farmacéutica, composición y "bioequivalencia" que su simi…

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